FINHOT / 金融 / 公司事件
和誉医药贝捷迈®获FDA批准;常山药业副总经理辞职
11月11日,和誉医药宣布其CSF-1R小分子抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)获FDA批准,用于症状性腱鞘巨细胞瘤成人患者,为继中国、加拿大、瑞士后的第四项上市批准;全球商业化权益已授予德国默克,美国首次商业销售后和誉将获2000万美元里程碑付款及两位数百分比销售分成,Ⅲ期MANEUVER研究第25周ORR为56%(安慰剂组3%)。
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11月11日,和誉医药宣布其CSF-1R小分子抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)获FDA批准,用于症状性腱鞘巨细胞瘤成人患者,为继中国、加拿大、瑞士后的第四项上市批准;全球商业化权益已授予德国默克,美国首次商业销售后和誉将获2000万美元里程碑付款及两位数百分比销售分成,Ⅲ期MANEUVER研究第25周ORR为56%(安慰剂组3%)。
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