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国内首个听觉脑干植入体获国家药监局批准注册
国家药监局10月20日公告批准“听觉脑干植入体”创新产品注册。该产品由上海九院吴皓团队与浙江诺尔康合作研发,为国内首个有源Ⅲ类植入器械,也是我国首个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的听觉脑机接口产品,面向内耳严重畸形或蜗神经缺如、人工耳蜗无法适用的患者。
信源原题:我国首个植入式听觉神经接口产品获批
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国家药监局10月20日公告批准“听觉脑干植入体”创新产品注册。该产品由上海九院吴皓团队与浙江诺尔康合作研发,为国内首个有源Ⅲ类植入器械,也是我国首个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的听觉脑机接口产品,面向内耳严重畸形或蜗神经缺如、人工耳蜗无法适用的患者。
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