肿瘤标志物诊断试剂研发周期拉长，中源协和项目延期至2028年12月

中源协和公告称，募投项目“肿瘤标志物类诊断试剂开发项目”达到预定可使用状态时间再次延期至2028年12月。公司披露，组织试剂盒已于2026年2月取得第三类医疗器械注册证；血液试剂盒受国家药监局《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》实施影响，审评收紧，需补充血液与组织配对样本、与原研伴随诊断试剂头对头比较研究，临床试验方案多次调整、样本入组困难，进度低于预期。

信源原题：肿瘤标志物诊断试剂研发周期拉长、注册难度增加，业内：药诊联合开发成破局关键

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