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百利天恒:宜泽康治疗HR+HER2-乳腺癌的上市申请获CDE受理

巨潮资讯 · 经营与股权公告

百利天恒公告称,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请(NDA)获正式受理,受理号CXSS2600166,申请人为成都百利多特生物药业有限责任公司。

信源原题:百利天恒 · 688506 · 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于宜泽康?(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)治疗局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请获得受理的公告

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